Die Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice GDP) als Teil der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie soll sicherstellen, dass Arzneimittel jederzeit adäquat transportiert und gelagert werden, damit Qualität und Wirksamkeit des Produktes erhalten bleiben und die Sicherheit der Patientien jederzeit garantiert werden kann. Globale Versorgungsketten, sogenannte Supply Chains, werden immer komplexer und umfassender. Entsprechend steigen die Anforderungen an Hersteller und Distributoren von Arzneimitteln. Nationale Gesetze und Verordnungen sowie international harmonisierte Regelwerke und Leitlinien geben den Rahmen innerhalb der komplexen GDP-Thematik.

Ihre Herausforderung

Sie planen den Vertrieb bzw. die Distribution von Arzneimitteln aufzubauen oder optimieren bestehende Prozesse innerhalb Ihrer Supply Chain? Dabei wollen Sie sicherstellen, dass die geplanten Aktivitäten und Abläufe GDP-konform sind?
Sie wollen Ihr Qualitätsmanagementsystem gezielt auf die Gute Vertriebspraxis GDP ausrichten und Ihre Mitarbeitenden entsprechend schulen? Wollen Sie bestehende oder potenzielle Lieferanten einem GDP-Audit unterziehen? Oder fehlen Ihnen ganz einfach Zeit und Ressourcen, sich mit der komplexen GDP-Thematik detailliert auseinander zu setzen obwohl es unabdingbar wäre?

Unser GDP-Service

Als kompetente Spezialisten mit langjähriger Erfahrung aus der Pharmaindustrie und der internationalen Transportlogistik beraten und unterstützen wir Sie in den vielfältigen Bereichen der Guten Vertriebspraxis GDP:

  • GPD-Compliance-Check: Durchleuchten der Prozesse und Dokumentation
  • GDP-Konzepte für Transport und Lagerhaltung, Räume und Einrichtungen sowie Sicherheits- und Zutrittssysteme.
  • Schulung von Mitarbeitenden
  • Durchführen von Selbstinspektionen
  • Audits bei Lieferanten